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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置2024新奥马新免费资料,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

⚺(撰稿:路善昌)

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    • 史佳逸🚁LV6六年级
      2楼
      深圳天际惊现两道彩虹,市民争相定格自然之美📠
      2024/12/16   来自泰兴
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    • 👄傅健月LV3大学四年级
      3楼
      孙俪新剧也遇到韦一敏效应了🧠
      2024/12/16   来自湘潭
      7回复
    • 夏春克👰LV1幼儿园
      4楼
      别再说女生学不好数学啦❼
      2024/12/16   来自格尔木
      8回复
    • 薛强韵LV9大学三年级
      5楼
      【理论学术动态导读】勇于自我革命,使清风正气传扬不辍🍓
      2024/12/16   来自郴州
      9回复
    • 太叔利博⚾✹LV3大学三年级
      6楼
      英国发现1.5亿年前化石 来自史前海洋霸主上龙🤓
      2024/12/16   来自永州
      2回复
    • 符萍荔LV6大学四年级
      7楼
      俄驻美大使:望美媒停止煽动恐俄情绪 公正报道✖
      2024/12/16   来自金华
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