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《管理要求》坚持以人为本，把保障人民健康放到优先位置，充分考虑特殊情况下患者的用械需求，确定了产品范围和医疗机构范围；明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求；规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限；提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市，《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定，必须是处于引领地位的高水平医疗机构，在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务，具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验，且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平翡翠台j2直播app，同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家，从而确保产品使用质量和患者用械安全。

➲（撰稿：向仪莎）

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    • 习先家🙉LV5六年级
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      马海军：红木行业闯出的“黑马”🧦
      2024/12/18   来自兰州
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    • ⚇苗聪彬LV2大学四年级
      3楼
      张经武杨航：“外国人游中国”短视频为何火出了国门🔈
      2024/12/18   来自蓬莱
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    • 向翰博🤲LV6幼儿园
      4楼
      “冒牌教授”缘何成为某些学术活动“座上宾”⏸
      2024/12/18   来自威海
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    • 柏舒宏LV2大学三年级
      5楼
      福州海警连续查获2起特大非法捕捞案 查扣渔获物155000余公斤🚌
      2024/12/18   来自滕州
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    • 项宁岚🛷♘LV6大学三年级
      6楼
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      2024/12/18   来自玉溪
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    • 水悦爱LV9大学四年级
      7楼
      云南科技“人才贷”落地😬
      2024/12/18   来自香格里拉
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