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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务最新资料免费大全,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

⚞(撰稿:屈艺融)

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    • 史荷宽⛪LV4六年级
      2楼
      小暑时节,胃口下降、疲倦乏力怎么办丨时令节气与健康🖕
      2024/12/08   来自克拉玛依
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    • ☋支建时LV6大学四年级
      3楼
      生活中这些沙雕问题,居然真有科学原理!🏌
      2024/12/08   来自西藏
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    • 伊荔全🤑LV3幼儿园
      4楼
      黑龙江省伊春市多措并举推动“寒地龙药”高质量发展🌠
      2024/12/08   来自临汾
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    • 瞿媛刚LV6大学三年级
      5楼
      斯诺克上海大师赛:奥沙利文轻松战胜中国小将,将与丁俊晖上演“提前的决赛”🚇
      2024/12/08   来自如皋
      3回复
    • 怀娣琦📡🚸LV7大学三年级
      6楼
      三伏夜晚最难熬城市上海排名全国第一✌
      2024/12/08   来自南宁
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    • 刘凤邦LV2大学四年级
      7楼
      “认养经济”悄然兴起你当线上农场主了吗?💻
      2024/12/08   来自泰州
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