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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求澳门三肖三码精准免费资料,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🛹(撰稿:师建希)

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    • 燕露功🐅LV9六年级
      2楼
      东京股市五连涨😞
      2025/01/16   来自葫芦岛
      3回复
    • ⛝房洁伟LV5大学四年级
      3楼
      西藏阿里地区日土县发生3.3级地震震源深度10千米➡
      2025/01/16   来自新余
      4回复
    • 王凤建🌇LV3幼儿园
      4楼
      活跃重组政策出台后,并购案例逐步落地🌈
      2025/01/16   来自威海
      2回复
    • 欧辰利LV1大学三年级
      5楼
      生态环境部环境影响评价与排放管理司原司长刘志全被开除党籍和公职🌄
      2025/01/16   来自深圳
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    • 喻枝庆🌀🦅LV8大学三年级
      6楼
      2024年31省(自治区、直辖市)政府工作报告一览(持续更新)⛀
      2025/01/16   来自平度
      7回复
    • 戴晶强LV0大学四年级
      7楼
      巴黎奥运会一周后开幕!中国队出征带了啥东东?新发型、小风扇……😆
      2025/01/16   来自杭州
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