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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定93040.cc大港澳官网客服,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🧑(撰稿:任梵娥)

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    • 纪松芝🎗LV4六年级
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      羡慕!果然云南人天天在过节!泼水节、火把节…现在去玩刚好!🏔
      2025/01/10   来自六盘水
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    • ➾王忠蓉LV1大学四年级
      3楼
      民调:乌克兰民众更信任欧盟和美国,而非本国当局🎬
      2025/01/10   来自温岭
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    • 龚建武🎟LV5幼儿园
      4楼
      【新闻随笔】传承文化遗产 增添时代新韵⛭
      2025/01/10   来自太仓
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    • 单鸿媚LV8大学三年级
      5楼
      东宁经侦大队开展反假币宣传活动🌊
      2025/01/10   来自衡阳
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    • 史薇华👞🚖LV9大学三年级
      6楼
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      2025/01/10   来自玉林
      3回复
    • 浦祥学LV8大学四年级
      7楼
      机选中得双色球一等奖 镇远彩民收获786万元♬
      2025/01/10   来自平度
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