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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置广东八二站170011,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

❠(撰稿:褚真璧)

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    • 洪思进♰LV5六年级
      2楼
      长征路上学党史丨红色文化如何赋能赣南小...🛵
      2024/12/18   来自平凉
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    • 🥐仲孙强毅LV2大学四年级
      3楼
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      2024/12/18   来自普兰店
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    • 宁珍岩👼LV1幼儿园
      4楼
      MLF延续“缩量平价”操作 专家:MLF利率作为中期政策利率的色彩将逐步淡化✷
      2024/12/18   来自吉林
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    • 文悦政LV0大学三年级
      5楼
      63㎡拿捏中式美学,每平还能精致做收纳!?😘
      2024/12/18   来自义乌
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    • 浦星欢☓🥦LV1大学三年级
      6楼
      来自新西兰的SAR弧☶
      2024/12/18   来自寿光
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    • 储蓝莲LV7大学四年级
      7楼
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      2024/12/18   来自凯里
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