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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家真精华布衣123456全部,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

⛛(撰稿:广梵琴)

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    • 董建昭👺LV9六年级
      2楼
      北京这些藏在公园中的展览,于绿意盎然中遇见文化盛宴☖
      2025/01/24   来自诸暨
      4回复
    • 📪贺可谦LV1大学四年级
      3楼
      明查|特朗普遭枪击后,社交平台上有这些假消息流传📬
      2025/01/24   来自肇庆
      0回复
    • 钱涛蓉⚼LV1幼儿园
      4楼
      金价突然飙升!鲍威尔说了什么?特朗普又有重磅消息 美联储发最强烈信号💊
      2025/01/24   来自新乡
      5回复
    • 解梵威LV7大学三年级
      5楼
      猫的反应力是人的七倍。哈哈哈哈哈哈 厉害了猫猫们🤟
      2025/01/24   来自胶南
      5回复
    • 廖桂浩🔵❻LV6大学三年级
      6楼
      大乐透这1形态太火爆!周三后区欲创今年纪录?🐱
      2025/01/24   来自包头
      3回复
    • 吕冠磊LV5大学四年级
      7楼
      这些话够我学十年了🐐
      2025/01/24   来自来宾
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