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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验2024新澳门原料大全1688,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🍹(撰稿:蔡亚巧)

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    • 郝彬秋🍽LV5六年级
      2楼
      16岁男生身高仅1.56米,医生称睡眠不足为重要原因,经常熬夜会不长个吗?🗼
      2025/01/02   来自衡水
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    • ⛟荆发威LV7大学四年级
      3楼
      2024年北京市高招本科提前批艺术类B段录取投档线公布🔂
      2025/01/02   来自包头
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    • 上官达彦🦆LV2幼儿园
      4楼
      1.7万亿元!五大上市险企上半年保费出炉,四升一降⚄
      2025/01/02   来自葫芦岛
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    • 夏侯康雨LV4大学三年级
      5楼
      尼日尔一监狱发生越狱事件💦
      2025/01/02   来自乌鲁木齐
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    • 令狐苛毅⛑🌉LV4大学三年级
      6楼
      长宁这些亲子家庭,走上虹开发街头......🗼
      2025/01/02   来自旅顺
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    • 向文青LV2大学四年级
      7楼
      RNG偷家战胜UP🐍
      2025/01/02   来自乳山
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