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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定澳门2024最新饮料大全,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🚠(撰稿:戚士香)

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    • 周茗婉📓LV2六年级
      2楼
      中方谈反制美对台军售:不要妄想越界踩线而不用付出代价🍶
      2025/01/11   来自潍坊
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    • ⚉纪蓉诚LV5大学四年级
      3楼
      阿曼枪击事件致6人死 极端组织“伊斯兰国”宣称负责✣
      2025/01/11   来自长沙
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    • 庾真友♣LV9幼儿园
      4楼
      东阳市红木家具行业协会召开第二届第四次会员代表大会👷
      2025/01/11   来自清远
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    • 濮阳叶青LV5大学三年级
      5楼
      一大批人形机器人正被装上“最强大脑”,准备送进车厂打工!🈂
      2025/01/11   来自淮南
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    • 景勇策💏🐮LV6大学三年级
      6楼
      古画展现北宋儿童的快乐童年♮
      2025/01/11   来自金坛
      5回复
    • 茅育晓LV9大学四年级
      7楼
      印度人说,科学技术是第一剥削力📸
      2025/01/11   来自马鞍山
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