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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求每日闲情打一生肖,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

👂(撰稿:熊邦琴)

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    • 仲彪菊📧LV5六年级
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      Off-Beat No.4 长风破浪会有时,病树前头万木春。🚮
      2025/01/28   来自平度
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    • ⛫满丹容LV9大学四年级
      3楼
      神东煤炭集团锦界煤矿保供防疫两手抓两不误📀
      2025/01/28   来自衢州
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    • 姚琳时🕋LV2幼儿园
      4楼
      过节汤水推荐:家庭版佛跳墙📉
      2025/01/28   来自威海
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    • 万佳欣LV4大学三年级
      5楼
      “马连道中国数据街”2024数字纪念票发行➨
      2025/01/28   来自阜阳
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    • 符奇诚📆♜LV5大学三年级
      6楼
      舆论呼吁建立“过劳死”认定体系 给畸形加班画出红线✧
      2025/01/28   来自温州
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    • 薛志莉LV3大学四年级
      7楼
      三伏天包燃脂的♢
      2025/01/28   来自齐齐哈尔
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