✪🖇📄
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
🌭(撰稿:柏仁以)环保时尚理念受外商青睐 东升11家企业抱团参展“家博会”
2024/10/18武眉蝶🍡
思政功夫在课外 上海高校探索全员全程育人路径
2024/10/18欧阳泰雪🤦
策略师:特朗普2.0政策将引发更大的通胀风险
2024/10/18伏子生👢
飞机攀升至万米高空时 一外籍男子躲飞机厕所吸电子烟 警方通报
2024/10/18费娣永🤷
长征十号火箭衍生型可重复使用原理试验验证完成
2024/10/18刘欣眉😄
黄河防总、黄河水利委员会分别针对甘肃、陕西、河南、山东4省启动黄河防汛四级和洪水防御Ⅳ级应急响应
2024/10/17金初洋🈳
拜登说哈里斯将来可能是美国总统
2024/10/17左蝶辉💒
「中山发布」超强台风“苏拉”正逼近广东,预计在这一带登陆 | 早安,中山| 早安,中山
2024/10/17蓝宁露m
第一视点丨“两全其美”的重组
2024/10/16荣育毅c
机构揭秘OpenAI年收翻倍奥秘付费用户数已接近千万级别
2024/10/16项昭震💘