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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家免费下载49图库官网,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🤶(撰稿:单于菊心)

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    • 庾桂威🔣LV0六年级
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      发电央企原副总李东受贿1.08亿被判🏟
      2024/12/09   来自茂名
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    • ⛜阎紫晴LV1大学四年级
      3楼
      案例全公开!欧姆龙CP2E在农业、环保、电子...❝
      2024/12/09   来自白城
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    • 裘波泽🆚LV1幼儿园
      4楼
      “两重”“两新”等政策效果持续释放 新动能新优势支撑力增强🖼
      2024/12/09   来自昭通
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    • 步哲亨LV8大学三年级
      5楼
      习近平在塔吉克斯坦媒体发表署名文章⛏
      2024/12/09   来自晋江
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    • 管菡壮👖📞LV5大学三年级
      6楼
      隔夜要闻:美国共和党正式提名特朗普为党内总统候选人 纽约联储制造业指数连续八个月下滑⛽
      2024/12/09   来自芜湖
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    • 徐琴媛LV6大学四年级
      7楼
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