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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求澳港宝典网页版,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

⛞(撰稿:封之政)

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    • 常时凡🏁LV2六年级
      2楼
      华能国际电力股份上半年境内电厂累计完成上网电量2106.78亿千瓦时 同比下降0.22%♿
      2024/12/26   来自北京
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    • ✞夏娟雨LV6大学四年级
      3楼
      民调显示岸田内阁支持率跌至15.5%☃
      2024/12/26   来自玉环
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    • 姜丹安➠LV9幼儿园
      4楼
      龙头地产悉数收红,地产ETF(159707)逆市上涨2%!政策效果发威,板块业绩有望底部复苏💝
      2024/12/26   来自涪陵
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    • 轩辕梁阳LV8大学三年级
      5楼
      栗战书主持召开第八十一次委员长会议➅
      2024/12/26   来自义乌
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    • 逄昭贞❂💸LV4大学三年级
      6楼
      实地调研的正确打开方式,走出来的真知灼见!☙
      2024/12/26   来自日照
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    • 任振卿LV9大学四年级
      7楼
      美国农民使用的无人机80%是大疆➩
      2024/12/26   来自商洛
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