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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市澳门猪八戒免费资料下载,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

➊(撰稿:轩辕倩鸿)

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    • 包震蕊🍅LV8六年级
      2楼
      湖南省长沙市引导退役军人积极参与家乡建设🏸
      2024/12/10   来自牙克石
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    • ✒容娜璧LV3大学四年级
      3楼
      佳能EOS R5 II🥧
      2024/12/10   来自西藏
      3回复
    • 孟军枝➗LV6幼儿园
      4楼
      王曼昱可怜!讲出丢女单资格前糟糕处境,称去新加坡前忍不住流泪🍌
      2024/12/10   来自邢台
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    • 甘婉雅LV1大学三年级
      5楼
      保护好、利用好土地资源(全国土地日特别报道)🏳
      2024/12/10   来自赤水
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    • 翁晴枫⛞❨LV4大学三年级
      6楼
      男朋友不同意我一个人去旅游,怎么办?🆔
      2024/12/10   来自丹东
      3回复
    • 郭慧义LV4大学四年级
      7楼
      “做好工作的基本功”——通过网络走群众路线在“领导留言板”的五年实践综述🛸
      2024/12/10   来自平湖
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