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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市港澳宝典下载站,绿色安全高速,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🎬(撰稿:路艺奇)

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    • 罗蓝山🤐LV3六年级
      2楼
      在库布其沙漠,有一群治沙的年轻人🕛
      2024/11/27   来自葫芦岛
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    • ⛀申山佳LV7大学四年级
      3楼
      微观察·党的二十届三中全会 “当代中国人民最鲜明的精神标识”❕
      2024/11/27   来自萍乡
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    • 黄欣武⏮LV3幼儿园
      4楼
      巴黎市长安娜·伊达尔戈在塞纳河游泳回应水质差质疑💵
      2024/11/27   来自宿州
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    • 鲁韦娜LV8大学三年级
      5楼
      中国农业发展银行四川省分行党委委员、营业部党委书记何泽蜀接受纪律审查和监察调查🙃
      2024/11/27   来自来宾
      5回复
    • 景伯韦🧘🧐LV8大学三年级
      6楼
      美国WTI原油周一收跌0.4% 连续第二个交易日下跌💹
      2024/11/27   来自湘阴
      4回复
    • 皇甫莉思LV4大学四年级
      7楼
      全面提高机关党的建设质量 走好践行“两个维护”第一方阵🎉
      2024/11/27   来自东阳
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