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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平2024年驾考宝典下载,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

➳(撰稿:容璧茂)

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    • 元荣瑶🏂LV3六年级
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      又一家奢侈品咖啡开业,68一杯❔
      2024/12/09   来自江油
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    • ⚥卢莺可LV1大学四年级
      3楼
      博物馆如何持续“热辣滚烫”☋
      2024/12/09   来自内江
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    • 夏嘉子🈶LV8幼儿园
      4楼
      宗馥莉手中有何底牌🤧
      2024/12/09   来自沈阳
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    • 柯菁腾LV8大学三年级
      5楼
      【249】不管是科学的重复还是艺术的重复,最重要的是,要弄清楚战略需求是什么?⚷
      2024/12/09   来自勉县
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    • 尤仪之🎥😥LV1大学三年级
      6楼
      足协杯淘汰球队因在最后一场比赛中染红或累积黄牌,停赛不再执行🎀
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    • 梁儿富LV8大学四年级
      7楼
      俄外长:俄罗斯将继续与中国和上合组织一同致力于欧亚安全架构🍰
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