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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务六台彩挑码助手app,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

😭(撰稿:胡岩祥)

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    • 云秋英⛆LV2六年级
      2楼
      华能国际:7月18日召开董事会会议👝
      2025/01/07   来自商洛
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    • 🏛符伊馨LV2大学四年级
      3楼
      日本冲绳县议会要求彻底修改日美地位协定📁
      2025/01/07   来自来宾
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    • 姬苇贞⛂LV0幼儿园
      4楼
      「华为运动健康」这7大“升糖刺客”,可能让你的血糖失控了✢
      2025/01/07   来自平顶山
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    • 屠琬成LV3大学三年级
      5楼
      每人500元,送奖到岗!石景山21人因救火获表彰⛯
      2025/01/07   来自沧州
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    • 蓝进群😙🍾LV7大学三年级
      6楼
      智能网约车概念探底回升 天迈科技涨近15%✹
      2025/01/07   来自成都
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    • 甘强聪LV6大学四年级
      7楼
      印度人说,科学技术是第一剥削力⏰
      2025/01/07   来自大连
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