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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验澳门公式规律论坛,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🖤(撰稿:单于贝育)

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    • 徐富萱🌿LV1六年级
      2楼
      武警河南总队机动支队党员突击队带头奋战防汛抢险一线🤖
      2024/12/25   来自西宁
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    • ✥连莎会LV0大学四年级
      3楼
      【鲤好泉州】多元文化交融散发独特青春魅力🔖
      2024/12/25   来自伊春
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    • 徐离裕阳👕LV4幼儿园
      4楼
      仅次于吐鲁番的火炉藏在江浙沪❟
      2024/12/25   来自日照
      8回复
    • 蔡建风LV3大学三年级
      5楼
      武汉卓尔奔赴最遥远客场 迎来冲超关键战役🍕
      2024/12/25   来自苏州
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    • 任世昭🍘🗜LV0大学三年级
      6楼
      合肥全域实现公积金租房提取“不见面”办理🏴
      2024/12/25   来自潞西
      0回复
    • 伊松盛LV0大学四年级
      7楼
      继续把改革推向前进🚔
      2024/12/25   来自张家界
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