🐈😢♩
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
🐫(撰稿:宗政若月)老年团4天3晚游40元?桂林通报
2025/01/24许明杰💰
国台办:运用刑事司法手段惩处分裂国家犯罪分子是世界各国通行做法
2025/01/24连真致🍴
美国最高法院送给特朗普的大礼
2025/01/24关唯松➁
国防部:赖清德之流必将遭受历史的审判和法律的严惩
2025/01/24邵达枝㊗
人民财评:提升住宿品质,实现旅游业高质量发展
2025/01/24溥婉羽📚
白宫重磅发布美以协商小组会议结果 以色列方面确认支持停火协议
2025/01/23奚惠纪🈳
清华大学:弘扬教育家精神 让教师成为大先生
2025/01/23陈宜骅🍱
国际|印度阿萨姆邦洪水已致93死 一记者在播报时不慎坠河
2025/01/23公孙朋程i
刚入职场,领导说我「啥也不会」,该咋办呢?
2025/01/22沈欣育e
特朗普发文回应枪击事件:我们比以往任何时候都更需要团结
2025/01/22巩文梁♓