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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家蓝月亮精选料大全,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🍺(撰稿:仲梦玲)

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    • 鲍璐华❔LV0六年级
      2楼
      中华财险北京分公司:践行服务加量做实风险减量❫
      2024/11/20   来自阿克苏
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    • 😬常航婉LV7大学四年级
      3楼
      改革再出发发展新征程🤪
      2024/11/20   来自西昌
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    • 封茜强🔞LV2幼儿园
      4楼
      第二届西部酒店行业高质量大会正式发布,共绘西部酒旅新版图🈶
      2024/11/20   来自胶南
      1回复
    • 国馨莎LV3大学三年级
      5楼
      中国的管理型经济、不完全竞争与外部性♾
      2024/11/20   来自辛集
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    • 孟进希❶🌙LV1大学三年级
      6楼
      基本功 | 一文讲清多线程和多线程同步| 一文讲清多线程和多线程同步💢
      2024/11/20   来自句容
      9回复
    • 陶琴磊LV5大学四年级
      7楼
      房贷“返点”潜规则抬头♏
      2024/11/20   来自临沧
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