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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置香港正版资料大全图库,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

👞(撰稿:桑波海)

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    • 聂阳旭➠LV9六年级
      2楼
      脆李“坐上”航班的启示🕎
      2025/01/26   来自咸宁
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    • 🚒浦蕊时LV6大学四年级
      3楼
      2021年全球原油供应量增幅有限🏋
      2025/01/26   来自六盘水
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    • 上官眉贞➉LV2幼儿园
      4楼
      五一劳动节“致敬劳动者”数字作品免费领取♴
      2025/01/26   来自富阳
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    • 长孙盛琦LV1大学三年级
      5楼
      俄罗斯否认袭击乌克兰第聂伯市一栋居民楼💅
      2025/01/26   来自滨州
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    • 安若振🌘ⓂLV2大学三年级
      6楼
      测试“我是无性恋吗?”🍨
      2025/01/26   来自个旧
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    • 庾罡强LV7大学四年级
      7楼
      黄渤把我说哭了:起点太低的孩子,真的还有逆袭可能吗?👝
      2025/01/26   来自大理
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