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《管理要求》坚持以人为本，把保障人民健康放到优先位置，充分考虑特殊情况下患者的用械需求，确定了产品范围和医疗机构范围；明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求；规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限；提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市，《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定香港精准免费资料大全29，必须是处于引领地位的高水平医疗机构，在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务，具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验，且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平，同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家，从而确保产品使用质量和患者用械安全。

☚（撰稿：方心俊）

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    • 于璐苑🤩LV7六年级
      2楼
      31省人均可支配收入⛑
      2024/11/17   来自瑞安
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    • 🍿常志琛LV6大学四年级
      3楼
      2024华润酒业渠道伙伴大会，厂商命运共同体共铸白酒新辉煌⛦
      2024/11/17   来自沭阳
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    • 耿德璐🖼LV1幼儿园
      4楼
      本溪除雪，石家庄禁面，四川公职人员集体脱岗......热搜管政务，管得过来吗？⚡
      2024/11/17   来自通化
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    • 管荷琪LV9大学三年级
      5楼
      看图学习丨抓改革、促发展 总书记指明奋进方向🍯
      2024/11/17   来自惠州
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    • 谢竹鸣🌹🏔LV9大学三年级
      6楼
      《人生初年——一名中国女孩的语言日志》出版座谈会在京举行🔌
      2024/11/17   来自文登
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    • 詹山苛LV6大学四年级
      7楼
      TS||学习的真相✰
      2024/11/17   来自抚顺
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