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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定广东二站82693,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🥃(撰稿:裴晓素)

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    • 傅竹会🧜LV0六年级
      2楼
      大门越建越远,景区别总想着靠摆渡车赚钱🐋
      2024/12/18   来自乳山
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    • 🕙解贵清LV7大学四年级
      3楼
      开放的中国 可爱的中国(评论员观察)💗
      2024/12/18   来自兖州
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    • 邹环波🐏LV5幼儿园
      4楼
      首映|《喜羊羊与灰太狼之守护》:“亲切、时尚、过瘾”➸
      2024/12/18   来自石家庄
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    • 公羊黛风LV1大学三年级
      5楼
      河南长垣:多元课程促学生健康成长☐
      2024/12/18   来自丽江
      3回复
    • 逄达紫❩🤡LV1大学三年级
      6楼
      中华骨髓库非血缘造血干细胞捐献突破1.8万例🏮
      2024/12/18   来自丹阳
      9回复
    • 劳泽冠LV4大学四年级
      7楼
      福州市仓山区市场监管局筑牢冷链食品疫情防控“隔离墙”👐
      2024/12/18   来自恩施
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