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《管理要求》坚持以人为本，把保障人民健康放到优先位置，充分考虑特殊情况下患者的用械需求，确定了产品范围和医疗机构范围；明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求；规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限；提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市，《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定626969.cm浏览器，必须是处于引领地位的高水平医疗机构，在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务，具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验，且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平，同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家，从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🧝（撰稿：江顺爱）

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    • 单宗勤🕥LV5六年级
      2楼
      789 || 如何挑选万能账户✦
      2025/02/10   来自济南
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    • 💾贾健霞LV4大学四年级
      3楼
      7岁孩子玩网游被骗子盯上了🙇
      2025/02/10   来自河源
      0回复
    • 费树茂⏯LV3幼儿园
      4楼
      新晨科技：聘任权冬燕为公司财务总监🍜
      2025/02/10   来自北海
      8回复
    • 文贝恒LV0大学三年级
      5楼
      国泰君安(02611)：韩志达正式任职公司副总裁🐒
      2025/02/10   来自潍坊
      1回复
    • 路堂东💤ⓂLV3大学三年级
      6楼
      「洞见」为什么以前的孩子天天挨打，却不容易出现心理问题？答案太扎心🥧
      2025/02/10   来自开平
      9回复
    • 卢惠柔LV2大学四年级
      7楼
      狂涨逾7%！北交所个股率先大爆发，市场风格即将切换？♍
      2025/02/10   来自大同
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