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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市49图库网页版,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验49图库网页版,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

♳(撰稿:邰毓斌)

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    • 国伦苛🚘LV4六年级
      2楼
      酒店小卡片上的模特,究竟是在哪儿找的?🐂
      2024/12/25   来自厦门
      1回复
    • ✹崔洋栋LV5大学四年级
      3楼
      人民网评:守护绿水青山,传播社会正能量🦌
      2024/12/25   来自邢台
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    • 尚力义🕶LV7幼儿园
      4楼
      越多人打卡越悲凉!绝美“地球之心”面临沙漠化🍖
      2024/12/25   来自常熟
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    • 弘婉力LV6大学三年级
      5楼
      “City”到底啥意思?🎛
      2024/12/25   来自金华
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    • 满福琰🦓⛙LV3大学三年级
      6楼
      中国专家临床研究获重大突破 风湿免疫病诊治有了通用型CAR-T细胞疗法🐁
      2024/12/25   来自金坛
      2回复
    • 贡盛固LV7大学四年级
      7楼
      江苏省2020年全社会用电量达6374亿千瓦时✚
      2024/12/25   来自固原
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