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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市新澳门白虎,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务新澳门白虎,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家新澳门白虎,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

👷(撰稿:荣荔勤)

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    • 太叔力可➹LV3六年级
      2楼
      国产大型水陆两栖飞机AG600完成高温高湿试验🦍
      2024/11/23   来自黄冈
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    • 🥫轩辕飘茂LV3大学四年级
      3楼
      龙湖累计帮扶超226万人 累计捐赠超19亿元📉
      2024/11/23   来自巢湖
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    • 司马昭琳🧓LV2幼儿园
      4楼
      海南儋州一男子盗窃价值过万元工地材料,警方:涉案男子已被刑拘☆
      2024/11/23   来自拉萨
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    • 姬妮中LV2大学三年级
      5楼
      为什么蝙蝠侠只在夜晚打击罪犯😕
      2024/11/23   来自安康
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    • 梅武贤🚑⚋LV3大学三年级
      6楼
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      2024/11/23   来自衡水
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    • 邹榕颖LV2大学四年级
      7楼
      “过境免签”展示开放的中国🦄
      2024/11/23   来自文登
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