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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构奥马资料大全部最新版,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平奥马资料大全部最新版,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🔊(撰稿:伏璧梦)

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    • 许泽昌🏀LV4六年级
      2楼
      “此心安处是吾乡”《回家》新书发布会在京举行💄
      2025/01/25   来自湘乡
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    • ❸章琦博LV9大学四年级
      3楼
      【文化评析】为文物保护构筑更完善法治屏障♫
      2025/01/25   来自遂宁
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    • 连振婵❋LV5幼儿园
      4楼
      要排除的文件已经被上传到远程Git仓库怎么办🆖
      2025/01/25   来自菏泽
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    • 成菁莲LV7大学三年级
      5楼
      浙江华侨意大利种杨梅:异国土地结出“中国甜蜜”🚲
      2025/01/25   来自兴义
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    • 谈蕊环🛸☝LV1大学三年级
      6楼
      40℃高温,3岁幼童被困车内……家长们高度警惕!🖍
      2025/01/25   来自金坛
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    • 黎香园LV8大学四年级
      7楼
      “日子像草莓红又甜”(追梦路上)✵
      2025/01/25   来自南昌
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