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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定水果奶奶正版免费资料,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🍈(撰稿:邢烟勤)

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    • 唐维月📪LV6六年级
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      《三国演义》中为什么这么多人愿意跟着刘备?✔
      2025/01/29   来自香格里拉
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    • 🌇储勤蓉LV0大学四年级
      3楼
      美国祸乱菲律宾的五宗罪🌌
      2025/01/29   来自集宁
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    • 党伊信♊LV4幼儿园
      4楼
      印度人说,科学技术是第一剥削力🌬
      2025/01/29   来自保山
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    • 苗鹏馨LV3大学三年级
      5楼
      第二届中国非遗保护年会将于7月下旬在江苏宜兴举办📍
      2025/01/29   来自濮阳
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    • 柴娴柔👜📘LV1大学三年级
      6楼
      面对制裁,白俄罗斯“反其道而行之”✗
      2025/01/29   来自肥城
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    • 秦翔晓LV1大学四年级
      7楼
      万万没想到综艺《奔跑吧》范丞丞与白鹿的互动引起网友们的不满了…➑
      2025/01/29   来自牡丹江
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