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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家118图库彩图安卓版下载,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🤵(撰稿:幸仁哲)

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    • 宰生澜➇LV2六年级
      2楼
      如何看待中国工程院院士高文提出的「今天的人工智能处于低水平智能,仅存中水平假象」的观点?⛌
      2024/11/22   来自烟台
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    • 🦋孙媚舒LV6大学四年级
      3楼
      三峡水库9孔泄洪加紧腾库🤢
      2024/11/22   来自库尔勒
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    • 欧鹏泽⛚LV0幼儿园
      4楼
      惠达杨春:抓住机遇巩固市场地位 助力卫浴行业加速转型💡
      2024/11/22   来自灵宝
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    • 寇贝承LV1大学三年级
      5楼
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      2024/11/22   来自包头
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    • 任鸿朗🏓💓LV5大学三年级
      6楼
      男子在731部队罪证陈列馆穿太阳旗图案T恤🛃
      2024/11/22   来自邯郸
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    • 孔纪剑LV8大学四年级
      7楼
      《冰球小课堂》第十集:陆地训练-膝关节稳定性及腿部力量爆发🗾
      2024/11/22   来自攀枝花
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