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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定精准24码公开5799,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🥂(撰稿:申剑东)

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    • 田园义⛺LV2六年级
      2楼
      省纪委书记发文 点名3名“老虎”🎩
      2025/01/04   来自邹城
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    • ⏱孙信雯LV6大学四年级
      3楼
      老虎”受贿过亿!他被留置后,专案组搜查住所时还有人敲门送礼🌛
      2025/01/04   来自深圳
      0回复
    • 韩永菁🚲LV0幼儿园
      4楼
      以军袭击加沙地带南部汗尤尼斯已致13人死亡🤞
      2025/01/04   来自荆州
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    • 成建婉LV7大学三年级
      5楼
      铁杆彩民憾失福彩1亿巨奖揽131万 直言心满意足🌌
      2025/01/04   来自四平
      9回复
    • 从峰巧❣🥚LV5大学三年级
      6楼
      “国际传播:融合与创新”论坛在青岛举办❁
      2025/01/04   来自吉林
      5回复
    • 卓姬群LV3大学四年级
      7楼
      街头处处“冬奥”景 再加金牛贺吉祥🗾
      2025/01/04   来自鄂州
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