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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务香港宝典免费大全,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

👲(撰稿:卫眉群)

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    • 利勇翰🕵LV4六年级
      2楼
      霄白城长篇小说《将军岸》出版发行🥍
      2024/12/11   来自伊犁
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    • 🃏公孙育艺LV6大学四年级
      3楼
      圆梦!姆巴佩完整演讲:多年梦想终于实现,我愿为皇马献出生命😎
      2024/12/11   来自铜陵
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    • 皇甫苑素🌈LV6幼儿园
      4楼
      逢山开路 遇水架桥丨为基层松绑减负🐓
      2024/12/11   来自平凉
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    • 尹思玛LV5大学三年级
      5楼
      美国共和党正式提名总统及副总统候选人 特朗普搭档万斯😾
      2024/12/11   来自富阳
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    • 申屠罡初💽👅LV4大学三年级
      6楼
      宇宙中存在巨大虚空,或可解开宇宙膨胀之谜😟
      2024/12/11   来自晋中
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    • 周静桂LV8大学四年级
      7楼
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