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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市澳门金牛版42982,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

😈(撰稿:谢乐姣)

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    • 严桦雅😚LV0六年级
      2楼
      助力新疆旅游业高质量发展 超150列援疆旅游专列将开行🔯
      2024/12/24   来自阜新
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    • 📝农山萱LV1大学四年级
      3楼
      世联赛-中国女排3-2大逆转德国女排 张常宁23分📫
      2024/12/24   来自青岛
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    • 伊有栋☿LV9幼儿园
      4楼
      改革无止境 变化在身边(代表之声)✇
      2024/12/24   来自常州
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    • 万苑韵LV7大学三年级
      5楼
      长沙一工地挖出古墓?社区辟谣☏
      2024/12/24   来自古包头
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    • 文美华⛊☑LV6大学三年级
      6楼
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      2024/12/24   来自广元
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    • 倪紫妍LV4大学四年级
      7楼
      你问我答看两会 | 全国两会,为何如此令人关注?| 全国两会,为何如此令人关注?🧔
      2024/12/24   来自淮安
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