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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务香港正版挂牌之全篇1,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🚴(撰稿:柯珠群)

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    • 太叔菲薇🍯LV3六年级
      2楼
      17版国际 - 巴西咖啡豆对华出口量大增🤧
      2024/12/05   来自邹城
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    • 🚜张韵谦LV5大学四年级
      3楼
      一日3家,锁定退市!♜
      2024/12/05   来自庆阳
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    • 安航丽💯LV5幼儿园
      4楼
      俄国防部:乌军在特别军事行动一天损失1980名军人🌩
      2024/12/05   来自临河
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    • 柴翠才LV3大学三年级
      5楼
      事关芯片!特朗普逼中国台湾交“保费”🔎
      2024/12/05   来自嘉兴
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    • 程鹏恒🕎👠LV5大学三年级
      6楼
      拥有一个学霸男友,是什么体验?📕
      2024/12/05   来自崇左
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    • 伊政康LV1大学四年级
      7楼
      香港消委会称农夫山泉溴酸盐达欧标上限,农夫没被判不合格,为何还要对方道歉?🚻
      2024/12/05   来自茂名
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