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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平2024新澳门原料免费安卓版下载,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

💇(撰稿:荣琦琴)

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    • 缪士庆➙LV3六年级
      2楼
      Canalys:2024年第二季度印度智能手机市场微增1%,小米重返榜首🧞
      2024/12/12   来自介休
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    • ★印毓曼LV3大学四年级
      3楼
      字节跳动败诉🚰
      2024/12/12   来自临夏
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    • 金以朋🕋LV0幼儿园
      4楼
      塞纳河水质最近不适宜下水比赛,铁人三项游泳项目或取消🎅
      2024/12/12   来自楚雄
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    • 罗蓓文LV9大学三年级
      5楼
      高质量推进国家公园建设(人民时评)⚬
      2024/12/12   来自商洛
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    • 印欢磊👆🤬LV3大学三年级
      6楼
      女子网上花6000元买到患病“美颜狗”🐊
      2024/12/12   来自香格里拉
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    • 都纨才LV5大学四年级
      7楼
      柳州市柳南区:红桥“四部曲”,提升微治理😮
      2024/12/12   来自雅安
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