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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定虎年在线统计器,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家虎年在线统计器,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🎗(撰稿:邵灵功)

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    • 文芝有🚅LV4六年级
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      多部门细化重点地区工作措施 扎实做好防汛抢险救灾❩
      2024/12/14   来自宿迁
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    • ☛柯香爽LV5大学四年级
      3楼
      亚马尔身价破亿欧👴
      2024/12/14   来自拉萨
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    • 郑政榕⚄LV1幼儿园
      4楼
      “拔尖计划”吸引3万余名优秀学生投身基础学科🦖
      2024/12/14   来自鄂州
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    • 伊丽和LV4大学三年级
      5楼
      普京:自相残杀并导致社会分裂是俄罗斯的敌人想要的结果📫
      2024/12/14   来自攀枝花
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    • 裴辰贤🏭🙆LV5大学三年级
      6楼
      上半年铁路主要客运、货运指标稳居世界首位(新数据 新看点)★
      2024/12/14   来自岳阳
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    • 甘美先LV6大学四年级
      7楼
      全国和球教练员培训班结业📗
      2024/12/14   来自唐山
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