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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构港澳台宝典资料大全,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验港澳台宝典资料大全,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平港澳台宝典资料大全,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

😺(撰稿:伏豪良)

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    • 邰华红😱LV7六年级
      2楼
      蚊子包不要挠 快速止痒有妙招🍘
      2025/01/06   来自南平
      3回复
    • ✄谢杰庆LV2大学四年级
      3楼
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      2025/01/06   来自湛江
      5回复
    • 贾兴凝🏫LV6幼儿园
      4楼
      山西加快构建废弃物循环利用体系🛴
      2025/01/06   来自福清
      1回复
    • 韦枝娴LV8大学三年级
      5楼
      高考首日,广州这个考场外有“高粽”“状元”为考生助威🤮
      2025/01/06   来自芜湖
      9回复
    • 连彬星📦ⓂLV8大学三年级
      6楼
      1954年-引擎班机波音707首航🌬
      2025/01/06   来自龙海
      5回复
    • 应星惠LV9大学四年级
      7楼
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      2025/01/06   来自宜兴
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