🚦😴⚄
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
➈(撰稿:叶新璧)自如10周年举办2022新产品发布会
2024/10/04习韦坚❟
五角大楼:美国将维持“民兵”洲际弹道导弹战力,直至“哨兵”导弹入役
2024/10/04卢珊泽🚢
1945年-波茨坦会议召开
2024/10/04别政冰🕜
乌总统“邀请”俄参加和平峰会,这是真心实意吗?为何网友都觉得是个坑?
2024/10/04仲彬坚💍
中国海油:多气源互保互供 LNG灵活调峰 保障全国人民温暖过冬
2024/10/04步凝风🍶
盈方微:子公司上海盈方微电子有限公司拟以自有资金或自筹资金对绍兴华信科增资人民币1500万元
2024/10/03仲孙丽媚🔺
践行宗旨为民造福
2024/10/03伏裕兰♾
不同国家的孩子们,对未来城市的创想是什么样的?
2024/10/03储天黛z
朱婷:腰伤无碍,希望呈现最佳状态
2024/10/02姜明佳y
打造“会呼吸的建筑”,ABB数字化赋能中海...
2024/10/02单于妍进🦅