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《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市500308百万文字论文500308,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平500308百万文字论文500308,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

🎀(撰稿:龚芬珊)

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    • 谢馨凝🏚LV2六年级
      2楼
      在雪域天路上燃烧的青春🕕
      2024/12/19   来自象山
      0回复
    • 🐡左振裕LV2大学四年级
      3楼
      长途订单占比超65%春节文旅门票玩乐均价翻番|消费跃龙门🔸
      2024/12/19   来自丹阳
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    • 薛朗春♌LV8幼儿园
      4楼
      开创新时代高水平对外开放新局面🚚
      2024/12/19   来自本溪
      9回复
    • 谢露君LV8大学三年级
      5楼
      载中国游客大巴在新西兰侧翻致2人重伤,总领馆启动应急机制🚾
      2024/12/19   来自淮南
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    • 曲黛睿💙🚶LV9大学三年级
      6楼
      兴绿治沙绿富同兴♂
      2024/12/19   来自朝阳
      7回复
    • 龙彦青LV0大学四年级
      7楼
      一中国公民在柬埔寨被网诈团伙圈养当“血奴”案❽
      2024/12/19   来自宜春
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